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Industria farmaceutica

ULTRAPURA PLATINUM

Tubo universale studiato per assicurare il massimo grado di purezza nel trasporto di sostanze alimentari, farma-cosmetiche e chimiche in ambienti asettici.

Particolarmente indicato nelle applicazioni dove è necessario poter vedere il passaggio del fluido all’interno del flessibile, è stato specificamente sviluppato per unire i vantaggi tecnici di un perfluoropolimero con l’elasticità e la resistenza termica del silicone.

Maggiori dettagli

Principali benefici

  • Struttura trasparente, permette di verificare il passaggio del prodotto convogliato all’interno del tubo.
  • Copertura in silicone catalizzato al platino, anti-aderente.
  • Sottostrato in materiale fluorurato, chimicamente inerte e ultra liscio, inserito in una struttura ad alta purezza.
  • Prodotto in Cleanroom ISO 14644-1 Classe 8.
  • Elevata flessibilità anche in condizioni di alte/basse temperature e alta resistenza della struttura a stress dinamico.
  • Tubo conforme al Reg. EC 1935/2004 e al Reg 2023/2006/EC (GMP).
  • Il ciclo produttivo MTG non impiega derivati animali, ftalati, adipati, nitrosammine e materiali soggetti a restrizioni secondo il Reg. EC 1907/2006 (REACH).

Costruzione

SOTTOSTRATO

  • PFA (Perfluoroalcossi), completamente fluorurato, traslucido, liscio, speculare. Nessuna contaminazione in odore e in sapore.
  • Ottima flex-performance (resistenza a ripetuti cicli di piegamento secondo ASTM D 2176).
  • Conformità: USP Classe VI, 3-A Sanitary Standards 18-03-Class I, Standard FDA, Regolamento EU n. 10/2011, ISO 10993-4, -10, -11, non citotossico secondo ISO 10993-Part 5, ICH Q3D.

RINFORZI

  • Spirale in acciaio incorporata AISI 302.

COPERTURA

  • Gomma silicone traslucido (cod. silicone 3362PT), finitura lucida non impronta tela, ultra liscio.
  • Facilmente lavabile con qualsiasi detergente non aggressivo.
  • Speciale finitura con basso coefficiente d’attrito.
  • Conformità: USP Classe VI, 3-A Sanitary Standards n. 20-27, Standard FDA, D.M. 21/03/73 e successive modifiche, BfR, Pharmacopoeia Europea 3.1.9, ISO 10993-4, -10, -11, non citotossico secondo ISO 10993-Part 5.

Fattore di sicurezza

  • ≥ 3 volte la pressione di esercizio.

Temperature

  • Da -30°C a +150°C in funzione ai fluidi convogliati.

Note

  • Si raccomanda di attenersi alle indicazioni riportate nel “Manuale di uso e manutenzione dei tubi in PFA/MFA” di MTG.

Sterilizzazione

  • Sterilizzazioni con vapore a +135°C non in pressione, scarico libero, per un massimo di 30 minuti.

Marcatura

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Tolleranze dimensionali

Diametro interno: ISO 1307 – Spessore parete: ± 0.8 mm – Lunghezza: ISO 1307

Diam. interno
mm
Diam. esterno
mm
Spessore parete
mm
Pressione di esercizio
BAR
Pressione di scoppio
BAR
Raggio curvatura min. (STATIC)
mm
Raggio curvatura min. (DYNAMIC)
mm
Vacuum
BAR
Peso teorico
kg/m
Lunghezza massima
m
13 23 5 3 9 45 60 -0,9 0,42 30
19 29 5 3 9 65 90 -0,9 0,65 30
25 35 5 3 9 85 140 -0,9 0,8 30
38 48 5 1 3 135 210 -0,9 1,1 30
51 61 5 1 3 180 280 -0,9 1,6 30
Diam. interno
inch
Diam. esterno
inch
Pressione di esercizio
BAR
Pressione di scoppio
BAR
Raggio curvatura min.
inch
Raggio curvatura min. (DYNAMIC)
mm
Vacuum
BAR
Peso teorico
kg/m
Lunghezza massima
m
1/2 0,91 44 131 1,77 2,36 -26,57 0,28 98,4
3/4 1,14 44 131 2,56 3,54 -26,57 0,44 98,4
1 1,38 44 131 3,35 5,51 -26,57 0,54 98,4
1 1/2 1,89 15 44 5,31 8,27 -26,57 0,74 98,4
2 2,4 15 44 7,09 11,02 -26,57 1,08 98,4

I dati tecnici sopra menzionati si riferiscono ad applicazioni a temperatura ambiente (+20°C). Resistenze chimiche secondo la tabella di resistenza MTG.
Altri diametri disponibili su richiesta. Consultare i nostri Uffici Vendite.

La rappresentazione grafica dei prodotti è realizzata al solo scopo di illustrare il prodotto ed è puramente indicativa