Produzione in Cleanroom: quando la Purezza è una Priorità

Cleanroom: certification Class 8 according to

20/03/2019

MTG è lieta di informare tutti i clienti di aver ottenuto la certificazione della nuova Cleanroom in Classe 8 – in Operation – secondo la norma ISO 14644-1. Inoltre, ha ottenuto una classificazione aggiuntiva che riguarda il livello di presenza microbica (aria e superfici) così come definito nell’allegato 1 delle GMP (Good Manufacturing Practices).

La Cleanroom è stata creata con l’obiettivo di preservare le caratteristiche di purezza e di alta qualità dei tubi destinati all’industria farmaceutica. MTG, che da anni opera nel settore e che ben conosce le esigenze delle aziende farmaceutiche, si è posta come obiettivo il raggiungimento di standard qualitativi sempre più elevati. Infatti la crescente attenzione riservata alla qualità dei prodotti, lo sviluppo e il diffondersi di linee guida internazionali sempre più stringenti che pongono al centro dell’attenzione la purezza del prodotto farmaceutico e i rischi associati ad una sua eventuale contaminazione, spingono gli operatori del settore alla ricerca di prodotti sempre più sicuri e performanti.

Caratteristiche e Prodotti

La Cleanroom, che occupa una superfice di 1000 mq, è inserita nel contesto produttivo della MTG PHARMA DIVISION, ed è dedicata alla produzione dei semilavorati (compresa l’estrusione e il trattamento superficiale delle guaine in materiale perflurourato) e prodotti finiti come:

Tutti i prodotti sono realizzati con materiali rispondenti alle più rigorose norme farmaceutiche.

Nella Cleanroom opera personale altamente specializzato, addestrato nel rispetto di rigide procedure interne messe a punto per regolare le attività produttive, lo stoccaggio dei materiali, la pulizia e assicurare il mantenimento dei giusti livelli di presenza particellare e microbiologica di tutto l’ambiente.

 

Per conoscere la gamma di prodotti MTG PHARMA DIVISION vogliate contattare il personale di vendita MTG al seguente indirizzo: info@mtgspa.com

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