ULTRAPURA: un tubo unico nel suo genere sviluppato per macchine riempitrici in ambito farmaceutico

MTG-ULTRAPURA Platinum: Eccellenza nella Purezza per il Settore Farmaceutico

MTG-ULTRAPURA Platinum rappresenta la soluzione d'avanguardia di MTG per l'industria farmaceutica e cosmetica. Progettato specificamente per l'integrazione su macchine riempitrici in ambiti asettici, questo tubo risponde con precisione alle due sfide tecniche fondamentali del settore: garantire una resistenza chimica assoluta e offrire la massima trasparenza per un monitoraggio costante del processo.

Monitoraggio Visivo e Precisione di Dosaggio

In ambito asettico, la trasparenza della struttura è essenziale per l'ispezione visiva del fluido. Un controllo efficace del flusso permette di identificare immediatamente eventuali irregolarità o stagnazioni d'aria che potrebbero alterare la consistenza del prodotto, compromettendo la ripetibilità del dosaggio e la conformità delle confezioni.

Tecnologia Multimateriale: Liner in PFA e Silicone Platinico

A differenza delle comuni tubazioni trasparenti, l’MTG-ULTRAPURA Platinum vanta una costruzione unica che combina materiali di altissima qualità:

• Sottostrato in PFA (Perfluoroalcossi): Il liner interno, completamente fluorurato e speculare, garantisce un'inerzia chimica totale e una resistenza termica superiore. La superficie ultra-liscia previene contaminazioni accidentali, assicurando che non vi siano estrazioni o cessioni che possano alterare la purezza del farmaco.

• Copertura in Silicone Catalizzato al Platino: La finitura lucida e anti-aderente offre un'elevata flessibilità anche a temperature estreme, con un intervallo operativo che spazia da-30°C a +150°C.

Sicurezza Certificata e Produzione in Cleanroom

L’intero processo produttivo dell’MTG-ULTRAPURA Platinum avviene all’interno della Cleanroom MTG (Classe 8 secondo ISO 14644-1). Questo ambiente controllato assicura che i requisiti di biocompatibilità e purezza rimangano costanti. Il prodotto è pienamente conforme ai più rigorosi standard internazionali, tra cui:

• USP Class VI e Pharmacopoeia Europea 3.1.9.

• Normative FDA e Regolamento EU 10/2011.

• Standard 3-A Sanitary.

Contatti e Supporto Tecnico

Per ricevere maggiori informazioni sulle specifiche tecniche di MTG-ULTRAPURA Platinum o per richiedere il Validation Package completo, che include gli studi approfonditi su extractables e leachables, vi invitiamo a contattare il nostro ufficio commerciale. Il team di MTG è a vostra disposizione per supportarvi nella scelta della soluzione più idonea alle vostre esigenze applicative.